Podrobni podatki o zdravilu

Nacionalna šifra zdravila :159601
   
Ime zdravila : Holoclar
Poimenovanje zdravila : Holoclar 79.000 316.000 celic/cm^2 ekvivalent živega tkiva
Kratko poimenovanje zdravila : Holoclar 79.000-316.000 celic/cm2 ekvivalent živega tkiva vsebnik 3,8 cm2 1x
   
Oglaševanje dovoljeno :NE 
Originator :DA 
Farmacevtska oblika :ekvivalent živega tkiva
Št. osnovnih enot za aplikacijo na pakiranje :1 vsebnik
Pakiranje :vsebnik s 3,8 cm^2 avtolognega humanega roženičnega epitelija
Zaščitni element :Zaščitna elementa nista prisotna
Pravni status dovoljenja :Zdravilo z dovoljenjem za promet
Pot uporabe :Implantiranje
Način/režim predpisovanja/izdaje :H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.
Prisotnost zdravila v prometu  
na debelo :		-
Program za preprečevanje   nosečnosti :Za zdravilo ni uveden PPN (program za preprečevanje nosečnosti)
Program(i) nadzorovanega dostopa :Za zdravilo ni zahteve za PND (program(i) nadzorovanega dostopa)
Previdnostni ukrep/omejitve  
enkratne izdaje zdravila :
Vrsta postopka :CP - centralizirani postopek
 
ATC oznaka : S01XA19
SZDRAVILA ZA BOLEZNI ČUTIL
S01ZDRAVILA ZA OČESNE BOLEZNI
S01XDruga zdravila za očesne bolezni
S01XADruga zdravila za očesne bolezni
S01XA19matične celice iz limbusa, avtologne
 
Zadnja sprememba podatkov :14.12.2023    

      Farmacevtski produkti zdravila

Farmacevtska oblika :ekvivalent živega tkiva
Stična ovojnina :vsebnik
Št. enot v stični ovojnini :3,8 cm2
  
  Učinkovina
Jakost
 Oblika učinkovine
 matične celice iz limbusa, avtologne
316000 celica / 1 cm2
   

 Pomožna snov
  Ni podatka  
Zadnja sprememba podatkov :    

      Razvrstitev zdravila

Na listo ZZZS
Lista :
Omejitve predpis. :
 
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na bolnišnični seznam zdravil
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :
Na seznam ampuliranih in drugih zdravil za ambulantno uporabo
Lista :
Omejitve predpis. :
Zadnja sprem. pod. :
 
Velja od :

      Cene zdravila

Regulirana cena
Dogovorjena cena
Najvišja priznana vrednost zdravila/živila
Cena na debelo :
Dogovorjena cena :
NPV : -
Tip cene :
Tip cene :
Informativno doplačilo :
Vrsta zdravila :
Velja od :  
Velja od :
Velja od :  
Zadnja sprememba podatkov :
Zadnja sprememba podatkov. :
Zadnja sprememba podatkov :
 

      Dovoljenje za promet z zdravilom

Vrsta postopka : Potrditev podatkov za CP zdravila (modro okence)
Št. in datum odločbe/potrdila : 1024-21/2019-3 10.05.2019 Velja do : do preklica
Datum preneh. trženja zdravila : Številka dovoljenja za promet : EU/1/14/987/001
Imetnik dovoljenja / potrdila : Holostem S.r.l.
Via Glauco Gottardi 100
MO 41125 Modena
Italija
Zadnja sprememba podatkov : 14.12.2023

      Dnevni definirani odmerek

Količina za preračun DDD :   
Dnevni definirani odmerek :     
Zadnja sprememba podatkov :